Aperçu
Depuis son annonce en mars 2017, Bioventus a commandé une série d’études cliniques novatrices visant à valider davantage la capacité du système de consolidation osseuse par ultrasons EXOGEN®, afin de réduire le risque d’un échec de consolidation d’une fracture en présence des facteurs de risque connus.
Les études d’observation non interventionnelles sur EXOGEN de Bioventus appelées BONES (Bioventus Observational Non-interventional EXOGEN Studies) comprennent trois études d’observation non interventionnelles menées directement sur les patients, qui permettront de recueillir des données en situation réelle sur l’utilisation du dispositif EXOGEN. Les études évalueront des os représentatifs des os longs et courts des membres supérieurs et inférieurs chez des patients résidant aux États-Unis. La conception unique a été finalisée avec la collaboration et le soutien de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
Nouvelles et renseignements sur les études BONES
- Bioventus investit dans la nouvelle recherche clinique évaluant le dispositif EXOGEN
- Bioventus annonce l’inscription des premiers patients dans une étude BONES évaluant le dispositif EXOGEN
- Chercheur principal en médecine – Robert Zura, MD
- Chercheur principal en épidémiologie – Christina Mack, Ph.D. et maîtrise en santé publique
- Le dossier complet sur les études BONES est accessible sur le site www.clinicaltrials.gov
- http://www.sairb.com/
Événements marquants des études BONES
- 15 mars 2017 – Bioventus annonce son investissement dans une recherche supplémentaire sur le dispositif EXOGEN dans le cadre du programme de développement clinique BONES (Bioventus Observational Non-interventional EXOGEN Studies) et la possibilité d’élargir notre gamme d’indications et l’étiquetage de la FDA des États-Unis.
- 13 septembre 2017 – Bioventus annonce l’inscription des premiers patients au programme de développement clinique BONES (Bioventus Observational Non-interventional EXOGEN Studies).
