{"id":12466,"date":"2020-06-04T16:03:47","date_gmt":"2020-06-04T16:03:47","guid":{"rendered":"http:\/\/bioventuspub.wpengine.com\/investigator-initiated-study-request\/"},"modified":"2021-08-24T15:29:48","modified_gmt":"2021-08-24T15:29:48","slug":"investigator-initiated-study-request","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.bioventus.com\/fr\/physicians\/investigator-initiated-study-request\/","title":{"rendered":"Demande pour une \u00e9tude initi\u00e9e par des chercheurs"},"content":{"rendered":"

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Demande pour une \u00e9tude initi\u00e9e par des chercheurs<\/h2>\n
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Proc\u00e9dure de demande de soutien pour les \u00e9tudes cliniques et pr\u00e9cliniques initi\u00e9es par des chercheurs<\/span><\/h3>\n

Le Comit\u00e9 des \u00e9tudes initi\u00e9es par des chercheurs est charg\u00e9 d’examiner les demandes de subvention pour les \u00e9tudes pr\u00e9cliniques et cliniques. Le comit\u00e9 peut accorder des fonds \u00e0 des \u00e9tablissements, des fondations m\u00e9dicales et des entreprises professionnelles, dont la mission comprend le d\u00e9veloppement de traitements pour la sant\u00e9 publique, la recherche scientifique et\/ou l’\u00e9ducation m\u00e9dicale.<\/span><\/p>\n

Pour les \u00e9tudes cliniques, le chercheur doit obtenir l’approbation d\u2019un comit\u00e9 d’\u00e9thique avant d\u2019obtenir le premier versement de la subvention d\u2019\u00e9tude de Bioventus. Pour les \u00e9tudes pr\u00e9cliniques, le chercheur doit se conformer aux lignes directrices nationales pertinentes en mati\u00e8re d’\u00e9thique. Les \u00e9tudes cliniques et pr\u00e9cliniques font l’objet d’un examen \u00e9thique suppl\u00e9mentaire par le comit\u00e9 des \u00e9tudes initi\u00e9es par des chercheurs.<\/span><\/p>\n

Pour les \u00e9tudes \u00e9valuant une nouvelle indication, le chercheur doit obtenir l’approbation r\u00e9glementaire de l’organisme national appropri\u00e9. Aux \u00c9tats-Unis, l’approbation des \u00e9tudes d’exemption pour un dispositif exp\u00e9rimental (EDE) initi\u00e9es par des chercheurs est fournie par la FDA.<\/span><\/p>\n

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    \n
  1. Nom et adresse de l’\u00e9tablissement de recherche<\/li>\n
  2. Chercheur principal<\/li>\n
  3. Protocole de l’\u00e9tude contenant les renseignements suivants<\/li>\n<\/ol>\n