{"id":12472,"date":"2020-06-04T16:03:47","date_gmt":"2020-06-04T16:03:47","guid":{"rendered":"http:\/\/bioventuspub.wpengine.com\/investigator-initiated-study-request\/"},"modified":"2021-08-24T15:32:15","modified_gmt":"2021-08-24T15:32:15","slug":"investigator-initiated-study-request","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.bioventus.com\/es\/physicians\/investigator-initiated-study-request\/","title":{"rendered":"Solicitud de estudio iniciada por el investigador"},"content":{"rendered":"

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Solicitud de estudio iniciada por el investigador<\/h2>\n
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Procedimiento de solicitud de apoyo a estudios precl\u00ednicos y cl\u00ednicos iniciado por el investigador<\/h3>\n

El comit\u00e9 de estudios iniciados por el investigador es el encargado de examinar las solicitudes de apoyo a estudios precl\u00ednicos y cl\u00ednicos. El comit\u00e9 puede conceder financiaci\u00f3n a instituciones, fundaciones m\u00e9dicas y sociedades profesionales cuya misi\u00f3n incluya el tratamiento de la salud p\u00fablica, la investigaci\u00f3n cient\u00edfica y\/o la educaci\u00f3n m\u00e9dica.<\/p>\n

En el caso de los estudios cl\u00ednicos, el investigador es responsable de obtener la aprobaci\u00f3n del comit\u00e9 de \u00e9tica independiente (CEI) antes de que Bioventus aporte los fondos iniciales para el estudio. Para los estudios precl\u00ednicos, el investigador es responsable de seguir las directrices \u00e9ticas nacionales pertinentes. Tanto los estudios cl\u00ednicos como los precl\u00ednicos se someten a una revisi\u00f3n \u00e9tica adicional por parte del comit\u00e9 de estudios iniciados por el investigador.<\/p>\n

En el caso de los estudios con nuevas indicaciones, el investigador es responsable de obtener la aprobaci\u00f3n reglamentaria a trav\u00e9s del organismo nacional correspondiente. En los Estados Unidos, la aprobaci\u00f3n de los ensayos de exenci\u00f3n de dispositivos de investigaci\u00f3n (Investigational Device Exemption, IDE) iniciados por el investigador recae en la FDA.<\/p>\n

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  1. Nombre y direcci\u00f3n del centro de investigaci\u00f3n<\/li>\n
  2. Investigador principal<\/li>\n
  3. Protocolo del estudio<\/li>\n<\/ol>\n