{"id":12469,"date":"2020-06-04T16:03:47","date_gmt":"2020-06-04T16:03:47","guid":{"rendered":"http:\/\/bioventuspub.wpengine.com\/investigator-initiated-study-request\/"},"modified":"2021-08-24T15:26:44","modified_gmt":"2021-08-24T15:26:44","slug":"investigator-initiated-study-request","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.bioventus.com\/de\/physicians\/investigator-initiated-study-request\/","title":{"rendered":"Antrag auf eine Pr\u00fcfer-initiierte Studie"},"content":{"rendered":"

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Antrag auf eine Pr\u00fcfer-initiierte Studie<\/h2>\n
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Verfahren zur Beantragung von Unterst\u00fctzung f\u00fcr pr\u00e4klinische und klinische Studien auf Initiative des Pr\u00fcfers<\/span><\/h3>\n

Der Ausschuss f\u00fcr Pr\u00fcfer-initiierte Studien ist mit der Pr\u00fcfung von Antr\u00e4gen auf Unterst\u00fctzung f\u00fcr pr\u00e4klinische und klinische Studien betraut. Der Ausschuss kann eine Finanzierung an Institutionen, medizinische Stiftungen und Fachgesellschaften vergeben, die sich um das \u00f6ffentliche Gesundheitswesen, wissenschaftliche Forschung und\/oder medizinische Ausbildung bem\u00fchen.<\/span><\/p>\n

Bei klinischen Studien ist der Pr\u00fcfer daf\u00fcr verantwortlich, die Genehmigung des Pr\u00fcfungsgremiums (\u201eInstitutional Review Board\u201c, IRB) einzuholen, bevor Bioventus die ersten Mittel f\u00fcr die Studie bereitstellt. Bei pr\u00e4klinischen Studien ist der Pr\u00fcfer f\u00fcr die Einhaltung der entsprechenden ethischen Richtlinien auf nationaler Ebene verantwortlich. Sowohl klinische als auch pr\u00e4klinische Studien werden durch den Ausschuss f\u00fcr Pr\u00fcfer-initiierte Studien einer zus\u00e4tzlichen \u00dcberpr\u00fcfung auf Ethik-Standards unterzogen.<\/span><\/p>\n

Bei Studien zu neuen Indikationen ist der Pr\u00fcfer f\u00fcr die Einholung der beh\u00f6rdlichen Genehmigung durch die zust\u00e4ndige nationale Stelle verantwortlich. In den USA wird die Zulassung f\u00fcr Pr\u00fcfer-initiierte IDE-Studien (\u201eInvestigational Device Exemption\u201c) von der FDA erteilt.<\/span><\/p>\n

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  1. Name und Adresse des Forschungsinstituts<\/li>\n
  2. Hauptpr\u00fcfer<\/li>\n
  3. Ein Studienprotokoll mit den folgenden Informationen<\/li>\n<\/ol>\n